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        銷售隱形眼鏡要辦理三類醫(yī)療器械許可證的要求

        單價(jià): 面議
        發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
        所在地: 廣東 廣州
        有效期至: 長期有效
        發(fā)布時(shí)間: 2023-11-22 17:46
        最后更新: 2023-11-22 17:46
        瀏覽次數(shù): 249
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        發(fā)布企業(yè)資料
        詳細(xì)說明

        三類隱形眼鏡(美瞳)辦理要求:

        1、營業(yè)執(zhí)照含許可類醫(yī)療器械經(jīng)營,非許可類醫(yī)療器械經(jīng)營。

        2、場地

        提供房產(chǎn)證復(fù)印件或場地備案證明(登記備案)、租賃合同。

        面積要求:辦公區(qū)域60方以上,倉庫面積40方以上(獨(dú)立空間)

        3、人員要求

        法人(如有大專以上學(xué)歷,可兼任企業(yè)負(fù)責(zé)人);

        企業(yè)負(fù)責(zé)人1名(大專以上學(xué)歷);

        質(zhì)量負(fù)責(zé)人1名(大專以上學(xué)歷,醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)),中級以上職稱的驗(yàn)光員和技術(shù)人員約4名(大專以上學(xué)歷)。

        以上所有人員,藥監(jiān)現(xiàn)場審查時(shí)需到場。

        4、醫(yī)療器械進(jìn)銷存軟件系統(tǒng)1套,及驗(yàn)光儀(建議配套裂隙裂隙燈顯微鏡)

        專業(yè)辦理

        醫(yī)療器械一類生產(chǎn)許可證

        醫(yī)療器械二類備案憑證

        醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證

        醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)備案

        互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證

        藥品經(jīng)營許可證

        廣州市非學(xué)科類辦學(xué)許可證


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