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        三類醫療器械銷售許可證需要什么條件

        邁振威: 認準
        單價: 面議
        發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
        所在地: 廣東 深圳
        有效期至: 長期有效
        發布時間: 2023-11-22 17:23
        最后更新: 2023-11-22 17:23
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        發布企業資料
        詳細說明

        根據我國法律規定,三類醫療器械經營許可證需要條件如下:

        1、具有與經營范圍相匹配的經營場所和倉庫,并對其面積有具體要求

        2、具有國際認可的、與經營產品相關專業的在崗人員

        3、具有與經營產品相關的擁有中專以上學歷的技術人員

        4、擁有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度

        法律依據:

        《醫療器械監督管理條例》第二十九條從事醫療器械經營活動,應當有與經營規模和經營范圍相適應的經營場所和儲存條件,以及與經營的醫療器械相適應的質量管理制度和質量管理機構或者人員

        第三十條從事第二類醫療器械經營的,由經營企業向所在地設區的市級人民政府食品藥品監督管理部門備案并提交其符合本條例第二十九條規定條件的證明資料

        第三十一條從事第三類醫療器械經營的,經營企業應當向所在地設區的市級人民政府食品藥品監督管理部門備案并提交其符合本條例第二十九條規定條件的證明資料

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