根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于化妝品生產(chǎn)許可有關(guān)事項(xiàng)的公告（2015年 第265號(hào)）》規(guī)定：對(duì)化妝品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)行生產(chǎn)許可制度。
從事化妝品生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)取得食品藥品監(jiān)管部門核發(fā)的《化妝品生產(chǎn)許可證》。
另，申請(qǐng)新開辦化妝品生產(chǎn)企業(yè)(含分裝)，應(yīng)在完成試生產(chǎn)并自查合格后，向省局申領(lǐng)《化妝品生產(chǎn)許可證》。
企業(yè)生產(chǎn)化妝品需營業(yè)執(zhí)照營業(yè)范圍有經(jīng)營生產(chǎn)化妝品的項(xiàng)目，然后辦理化妝品生產(chǎn)許可證，在產(chǎn)品上市前，對(duì)擬生產(chǎn)的化妝品進(jìn)行備案或注冊(cè)。
國產(chǎn)非特殊用途化妝品應(yīng)當(dāng)向生產(chǎn)企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市管理部門提出備案；國產(chǎn)特殊用途化妝品必須經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，取得批準(zhǔn)文號(hào)后方可生產(chǎn)。
特殊用途化妝品是指用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的化妝品。
化妝品生產(chǎn)許可證辦理范疇1）符合總局《關(guān)于做好化妝品生產(chǎn)許可有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2015年265號(hào)）發(fā)證條件的；2）《化妝品生產(chǎn)許可證》在有效期內(nèi)擬增加發(fā)證單元的，持證企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照擬增加發(fā)證單元的要求提出新單元的核發(fā)申請(qǐng)；3）《化妝品生產(chǎn)許可證》在有效期內(nèi)許可事項(xiàng)涉及生產(chǎn)場(chǎng)所發(fā)生改變的，應(yīng)當(dāng)按照化妝品生產(chǎn)許可證核發(fā)要求重新提出申請(qǐng)。
化妝品生產(chǎn)許可證辦理?xiàng)l件1）監(jiān)管部門轄區(qū)內(nèi)的化妝品生產(chǎn)企業(yè)；2）符合《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》的要求；3）申報(bào)資料合法、完整和規(guī)范。
生產(chǎn)許可證一、從事化妝品生產(chǎn)，應(yīng)當(dāng)具備以下條件：(一) 有與生產(chǎn)的化妝品品種相適應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備；(二) 有與化妝品生產(chǎn)相適應(yīng)的技術(shù)人員；(三) 有對(duì)生產(chǎn)的化妝品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的檢驗(yàn)人員和檢驗(yàn)設(shè)備；(四) 有保證化妝品質(zhì)量安全的管理制度；(五) 符合國家產(chǎn)業(yè)政策的相關(guān)規(guī)定。
二、申請(qǐng)領(lǐng)取《化妝品生產(chǎn)許可證》，應(yīng)當(dāng)向生產(chǎn)企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門提出，并提交下列材料：（一）化妝品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)表。
（二）廠區(qū)總平面圖(包括廠區(qū)周圍30米范圍內(nèi)環(huán)境衛(wèi)生情況)及生產(chǎn)車間（含各功能車間布局）、檢驗(yàn)部門、倉庫的建筑平面圖。
（三）生產(chǎn)設(shè)備配置圖。
（四）工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。
（五）生產(chǎn)場(chǎng)所合法使用的證明材料（如土地所有權(quán)證書、房產(chǎn)證書或租賃協(xié)議等）。
（六）法定代表人身份證明復(fù)印件。
（七）委托代理人辦理的，須遞交申請(qǐng)企業(yè)法定代表人、委托代理人身份證明復(fù)印件和簽訂的委托書。
（八）企業(yè)質(zhì)量管理相關(guān)文件，至少應(yīng)包括：質(zhì)量安全責(zé)任人、人員管理、供應(yīng)商遴選、物料管理（含進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、產(chǎn)品銷售記錄制度等）、設(shè)施設(shè)備管理、生產(chǎn)過程及質(zhì)量控制（含不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度、產(chǎn)品召回制度等）、產(chǎn)品檢驗(yàn)及留樣制度、質(zhì)量安全事故處置等。
（九）工藝流程簡(jiǎn)述及簡(jiǎn)圖（不同類別的產(chǎn)品需分別列出）；有工藝相同但類別不同的產(chǎn)品共線生產(chǎn)行為的，需提供確保產(chǎn)品安全的管理制度和風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告。
（十）施工裝修說明（包括裝修材料、通風(fēng)、消毒等設(shè)施）。
（十一）證明生產(chǎn)環(huán)境條件符合需求的檢測(cè)報(bào)告，至少應(yīng)包括：（1）生產(chǎn)用水衛(wèi)生質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告；（2）車間空氣細(xì)菌總數(shù)檢測(cè)報(bào)告；（3）生產(chǎn)車間和檢驗(yàn)場(chǎng)所工作面混合照度的檢測(cè)報(bào)告（檢測(cè)指標(biāo)及標(biāo)準(zhǔn)詳見附3）。
（4）生產(chǎn)眼部用護(hù)膚類、嬰兒和兒童用護(hù)膚類化妝品的，其生產(chǎn)車間的灌裝間、清潔容器儲(chǔ)存間空氣潔凈度應(yīng)達(dá)到30萬級(jí)要求，并提供空氣凈化系統(tǒng)竣工驗(yàn)收文件。
檢測(cè)報(bào)告應(yīng)當(dāng)是由經(jīng)過國家相關(guān)部門認(rèn)可的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的1年內(nèi)的報(bào)告。
（十二）企業(yè)按照《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)》開展自查并撰寫的自查報(bào)告。
（十三）省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門要求提供的其他材料。
化妝品產(chǎn)品備案國產(chǎn)非特殊用途化妝品：1．產(chǎn)品配方(不包括含量，限用物質(zhì)除外。
下同）；2．產(chǎn)品銷售包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書）；3．產(chǎn)品生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述；4．產(chǎn)品技術(shù)要求；5．產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告；6．委托生產(chǎn)協(xié)議復(fù)印件（委托生產(chǎn)的產(chǎn)品）。
第1、2項(xiàng)資料應(yīng)當(dāng)按要求通過統(tǒng)一的網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)報(bào)送至所在地行政區(qū)域內(nèi)的省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門，其他資料由企業(yè)存檔備查。
妝字號(hào)衛(wèi)生生產(chǎn)許可證辦理流程及條件1、首先向省局提交申請(qǐng)材料，對(duì)申請(qǐng)材料審核通過后再準(zhǔn)備紙質(zhì)材料到現(xiàn)場(chǎng)窗口提交紙質(zhì)材料；2、一般在提交線上審核材料后6個(gè)工作日后會(huì)出具審核意見，對(duì)未發(fā)生實(shí)質(zhì)性修改的延續(xù)申請(qǐng)，則直接將材料轉(zhuǎn)給審核負(fù)責(zé)人，對(duì)于有發(fā)生了實(shí)質(zhì)性改變的，需將資料轉(zhuǎn)送到藥審中心按照核發(fā)新政要求流程進(jìn)行辦理。
3、藥審中心收到申請(qǐng)材料后36個(gè)工作日內(nèi)須完成現(xiàn)場(chǎng)核查工作，并出具現(xiàn)場(chǎng)核查意見。
4、省局根據(jù)申報(bào)材料審查意見以及藥審中心現(xiàn)場(chǎng)核查意見，在16個(gè)工作日內(nèi)，對(duì)于符合要求的，做出準(zhǔn)予行政許可的決定；對(duì)于不符合要求的，做出不予行政許可的決定并書面說明理由，同時(shí)告知申請(qǐng)人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。
申報(bào)資料要求?生產(chǎn)經(jīng)營場(chǎng)地合法使用證明復(fù)印件； （1）租賃合同； （2）村證明、經(jīng)營場(chǎng)地使用證明或者租賃合同備案證明（街道辦或者出租屋管理中心出具）； 注：以上資料的地址、出租方、承租方等信息必須保持一致性，地址與執(zhí)照保持一致性 ?《工商營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件、法定代表人身份證復(fù)印件； ?必備的生產(chǎn)設(shè)備清單，包括設(shè)備編號(hào)、名稱、型號(hào)、數(shù)量、制造商、生產(chǎn)日期、采購日期等； ? 實(shí)驗(yàn)室儀器清單，包括設(shè)備編號(hào)、名稱、型號(hào)、精度等級(jí)、數(shù)量、制造商、 生產(chǎn)日期、采購日期等； ?主要人員清單（質(zhì)量負(fù)責(zé)人、檢驗(yàn)員、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人），配備其他采購、銷售、生產(chǎn)、倉儲(chǔ)、行政等崗位相關(guān)人員；?提供相關(guān)人員畢業(yè)證書及資質(zhì)證書；?不同類別產(chǎn)品的工藝流程簡(jiǎn)述及簡(jiǎn)圖（可根據(jù)范本修改）； ? 證明生產(chǎn)環(huán)境條件符合需求的檢測(cè)報(bào)告及驗(yàn)收文件： 生產(chǎn)用水衛(wèi)生質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告 車間空氣細(xì)菌總數(shù)檢測(cè)報(bào)告 生產(chǎn)車間和檢驗(yàn)場(chǎng)所工作面混合照度的檢測(cè)報(bào)告 車間空氣潔凈度檢測(cè)報(bào)告 ?環(huán)保手續(xù)證明文件（受理回執(zhí)/排污許可證）； ?質(zhì)量管理體系文件 ?新車間試生產(chǎn)批記錄及其他相關(guān)記錄 ?已備案產(chǎn)品生產(chǎn)記錄及其他歷史記錄（換證企業(yè)需提供） ?企業(yè)配合提供其他：公章等。
