金栩 第三類醫(yī)療器械軟件系統(tǒng) 計算機軟件系統(tǒng) 在線培訓

金栩 第三類醫(yī)療器械軟件系統(tǒng) 計算機軟件系統(tǒng) 在線培訓

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規(guī)范臨床試驗經(jīng)費，抓好醫(yī)療器械監(jiān)管

 為宣貫國家藥監(jiān)局新近出臺的《醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》，進一步規(guī)范臨床試驗經(jīng)費報銷、受試者分開結算報銷流程，持續(xù)抓好醫(yī)療器械臨床試驗的質(zhì)量監(jiān)管，對標對標法規(guī)政策提高經(jīng)費執(zhí)行率，近日，解放軍總醫(yī)院醫(yī)療保障中心采取線上和線下相結合的形式，組織開展了臨床試驗經(jīng)費管理培訓交流會。

  此次培訓以國家藥監(jiān)局《醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》和解放軍總醫(yī)院《醫(yī)療器械臨床試驗管理暫行辦法（試行）》為依據(jù)，結合總醫(yī)院器械臨床試驗經(jīng)費管理制度而開展。來自總醫(yī)院醫(yī)療器械臨床試驗機構管理者、各醫(yī)學中心開展臨床試驗項目的臨床科室研究者和財務管理工作者參加了培訓學習。

培訓會上，醫(yī)療保障中心醫(yī)學工程科醫(yī)療器械臨床試驗機構辦公室負責人對醫(yī)療器械臨床試驗相關法律法規(guī)、政策制度進行了宣貫和解讀，強調(diào)了醫(yī)院醫(yī)療器械臨床試驗用器械交接管理和受試者分開結算報銷監(jiān)管以及器械臨床試驗過程監(jiān)管的重要性。

服務保障中心財務保障室負責人應邀圍繞資金認領流程、受試者檢查費結算報銷基本流程等相關問題，對臨床試驗經(jīng)費監(jiān)管等重要環(huán)節(jié)作了規(guī)范的指導和講解。與會人員積極討論交流，提出意見建議，并針對臨床試驗流程、試驗過程中遇到的問題提出疑問，共研對策，致力于高效提升臨床研究水平，為更加科學規(guī)范地開展臨床試驗奠定堅實基礎。

據(jù)了解，醫(yī)療器械臨床試驗是醫(yī)療器械“技術創(chuàng)新-產(chǎn)品研制-臨床評價-示范應用-反饋改進-水平提升”創(chuàng)新體系中的關鍵一環(huán)。近年來，解放軍總醫(yī)院醫(yī)療器械臨床試驗機構積極響應國家號召，認真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》等法規(guī)要求，強化醫(yī)工協(xié)同，高標準、嚴要求開展醫(yī)療器械臨床試驗，并取得顯著成效。

金栩?qū)Ｗⅲ喝愥t(yī)療器械進銷存軟件、醫(yī)療器械管理軟件系統(tǒng)研發(fā)與應用