邁振威: | 認(rèn)準(zhǔn) |
單價(jià): | 2000.00元/件 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
所在地: | 廣東 深圳 |
有效期至: | 長(zhǎng)期有效 |
發(fā)布時(shí)間: | 2023-11-22 11:09 |
最后更新: | 2023-11-22 11:09 |
瀏覽次數(shù): | 108 |
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醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度,購進(jìn)醫(yī)療器械時(shí)應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)供貨企業(yè)的資質(zhì),以及醫(yī)療器械注冊(cè)證和備案信息,合格證明文件。
進(jìn)貨查驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯。
進(jìn)貨查驗(yàn)記錄包括:
(1)醫(yī)療器械 的名稱、型號(hào)、規(guī)格、數(shù)量
(2)醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)或者備案編號(hào)
(3)醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人和受托生產(chǎn)企業(yè)名稱、生產(chǎn)許可證號(hào)或者備案編號(hào)
(4)醫(yī)療器械的生產(chǎn)批號(hào)或者序列號(hào)、使用期限或者失效日期、購貨日期等
(5)供貨者的名稱、地址以及聯(lián)系方式
進(jìn)貨查驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械有效期后2年,沒有有效期的,不得少于5年,植入類醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄,應(yīng)當(dāng)保存。