| 邁振威： | 認(rèn)準(zhǔn) |
| 單價： | 面議 |
| 發(fā)貨期限： | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
| 所在地： | 廣東 深圳 |
| 有效期至： | 長期有效 |
| 發(fā)布時間： | 2023-11-22 05:30 |
| 最后更新： | 2023-11-22 05:30 |
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企業(yè)應(yīng)及時收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的法律法規(guī)、規(guī)章及食品藥品監(jiān)督管理部門對醫(yī)療器械監(jiān)督管理的有關(guān)規(guī)定，動態(tài)管理，并建立檔案。
企業(yè)制定的各項醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理制度至少應(yīng)包括：
（一）質(zhì)量方針
（二）質(zhì)量責(zé)任
（三）質(zhì)量裁決流程
（四）質(zhì)量信息管理
（五）文件管理及控制
（六）部門及崗位職責(zé)
（七）培訓(xùn)考核及繼續(xù)教育
（八）首營企業(yè)審核
（九）供應(yīng)商及采購商審核
（十）產(chǎn)品購銷
（十一）產(chǎn)品驗收、倉儲、出庫復(fù)核
（十二）記錄及檔案；票據(jù)及憑證
（十三）不合格品控制
（十四）銷后退回產(chǎn)品控制
（十五）質(zhì)量跟蹤
（十六）質(zhì)量事故處理
（十七）醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理制度
（十八）醫(yī)療器械召回
（十九）醫(yī)療器械經(jīng)營電子監(jiān)管及上報
（二十）計算機信息系統(tǒng)維護(hù)及使用
（二十一）客戶信息反饋及處理
（二十二）售后服務(wù)情況等內(nèi)容