邁振威: | 認準 |
單價: | 面議 |
發貨期限: | 自買家付款之日起 天內發貨 |
所在地: | 廣東 深圳 |
有效期至: | 長期有效 |
發布時間: | 2023-11-22 05:30 |
最后更新: | 2023-11-22 05:30 |
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企業應及時收集與醫療器械經營相關的法律法規、規章及食品藥品監督管理部門對醫療器械監督管理的有關規定,動態管理,并建立檔案。
企業制定的各項醫療器械經營質量管理制度至少應包括:
(一)質量方針
(二)質量責任
(三)質量裁決流程
(四)質量信息管理
(五)文件管理及控制
(六)部門及崗位職責
(七)培訓考核及繼續教育
(八)首營企業審核
(九)供應商及采購商審核
(十)產品購銷
(十一)產品驗收、倉儲、出庫復核
(十二)記錄及檔案;票據及憑證
(十三)不合格品控制
(十四)銷后退回產品控制
(十五)質量跟蹤
(十六)質量事故處理
(十七)醫療器械不良事件監測管理制度
(十八)醫療器械召回
(十九)醫療器械經營電子監管及上報
(二十)計算機信息系統維護及使用
(二十一)客戶信息反饋及處理
(二十二)售后服務情況等內容