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        醫療器械質量管理制度包含哪些?

        邁振威: 認準
        單價: 面議
        發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
        所在地: 廣東 深圳
        有效期至: 長期有效
        發布時間: 2023-11-22 05:30
        最后更新: 2023-11-22 05:30
        瀏覽次數: 147
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        發布企業資料
        詳細說明

        企業應及時收集與醫療器械經營相關的法律法規、規章及食品藥品監督管理部門對醫療器械監督管理的有關規定,動態管理,并建立檔案。

        企業制定的各項醫療器械經營質量管理制度至少應包括:

        (一)質量方針

        (二)質量責任

        (三)質量裁決流程

        (四)質量信息管理

        (五)文件管理及控制

        (六)部門及崗位職責

        (七)培訓考核及繼續教育

        (八)首營企業審核

        (九)供應商及采購商審核

        (十)產品購銷

        (十一)產品驗收、倉儲、出庫復核

        (十二)記錄及檔案;票據及憑證

        (十三)不合格品控制

        (十四)銷后退回產品控制

        (十五)質量跟蹤

        (十六)質量事故處理

        (十七)醫療器械不良事件監測管理制度

        (十八)醫療器械召回

        (十九)醫療器械經營電子監管及上報

        (二十)計算機信息系統維護及使用

        (二十一)客戶信息反饋及處理

        (二十二)售后服務情況等內容


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