| 邁振威： | 認(rèn)準(zhǔn) |
| 單價(jià)： | 面議 |
| 發(fā)貨期限： | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
| 所在地： | 廣東 深圳 |
| 有效期至： | 長(zhǎng)期有效 |
| 發(fā)布時(shí)間： | 2023-11-21 23:52 |
| 最后更新： | 2023-11-21 23:52 |
| 瀏覽次數(shù)： | 155 |
| 采購(gòu)咨詢： |
請(qǐng)賣家聯(lián)系我
|
某地藥品監(jiān)管部門執(zhí)法人員對(duì)零售藥店檢查中發(fā)現(xiàn)，某藥店?duì)I業(yè)柜內(nèi)存放有一次性使用輸液器（屬于第三類醫(yī)療器械），且貼有價(jià)簽，由此判定該藥店正在銷售此類醫(yī)療器械，但調(diào)查發(fā)現(xiàn)，該藥店未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》，也無(wú)法提供購(gòu)進(jìn)一次性輸液器的合法票據(jù)。檢查現(xiàn)場(chǎng)，執(zhí)法人員判定該藥店涉嫌未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，且可能存在從不具有資質(zhì)的企業(yè)購(gòu)進(jìn)第三類醫(yī)療器械的行為。
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》第五十四條規(guī)定，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)從不具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械的，由縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，處一萬(wàn)員以上三萬(wàn)元以下罰款
因此，有想經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的，還是得合理合規(guī)，必須先依法取得《第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》，且應(yīng)從具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)品，與所經(jīng)營(yíng)銷售產(chǎn)品相符
希望以下可以對(duì)您有所幫助，有關(guān)醫(yī)療器械資質(zhì)問(wèn)題，可以聯(lián)系我們，免費(fèi)咨詢指導(dǎo)