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        如何從批準(zhǔn)文號上區(qū)分一二三類醫(yī)療器械

        邁振威: 認(rèn)準(zhǔn)
        單價: 面議
        發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
        所在地: 廣東 深圳
        有效期至: 長期有效
        發(fā)布時間: 2023-11-21 21:38
        最后更新: 2023-11-21 21:38
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        一般來說,器械的不是批準(zhǔn)文號,藥品才有批準(zhǔn)文號,器械是注冊號這個注冊號就如批準(zhǔn)文號一樣是批準(zhǔn)該器械準(zhǔn)入市場的號,注冊號是按下面的方法分別是幾類的


        ×(×)1(食)藥監(jiān)械(×2)字××××3 第×4××5××××6 號。

            其中:

          ×1為注冊審批部門所在地的簡稱:

          境內(nèi)第三類醫(yī)療器械、境外醫(yī)療器械以及臺灣、香港、澳門地區(qū)的醫(yī)療器械為“國”字;

          境內(nèi)第二類醫(yī)療器械為注冊審批部門所在的省、自治區(qū)、直轄市簡稱;

          境內(nèi)第一類醫(yī)療器械為注冊審批部門所在的省、自治區(qū)、直轄市簡稱加所在設(shè)區(qū)的市級行政區(qū)域的簡稱,為××1(無相應(yīng)設(shè)區(qū)的市級行政區(qū)域時,僅為省、自治區(qū)、直轄市的簡稱);

          ×2為注冊形式(準(zhǔn)、進(jìn)、許):

          “準(zhǔn)”字適用于境內(nèi)醫(yī)療器械;

          “進(jìn)”字適用于境外醫(yī)療器械;

          “許”字適用于臺灣、香港、澳門地區(qū)的醫(yī)療器械;

          ××××3為批準(zhǔn)注冊年份;

          ×4為產(chǎn)品管理類別;

          ××5為產(chǎn)品品種編碼;

          ××××6為注冊流水號。


        你要看的就是4和5這兩個地方。。如果是第26400006號那么這個器械就是2類的6864類的器械


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