| 單價(jià)： | 面議 |
| 發(fā)貨期限： | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
| 所在地： | 直轄市 北京 |
| 有效期至： | 長期有效 |
| 發(fā)布時(shí)間： | 2023-11-21 05:58 |
| 最后更新： | 2023-11-21 05:58 |
| 瀏覽次數(shù)： | 94 |
| 采購咨詢： |
請賣家聯(lián)系我
|
是的，二類醫(yī)療器械注冊存在注冊撤銷的程序。
如果注冊人需要撤回第二類醫(yī)療器械注冊申請，可以向相關(guān)部門提出申請，并按照要求提交相應(yīng)的申請資料。具體來說，需要提交由注冊申請人簽章的相應(yīng)申請表、擬撤回的注冊申請項(xiàng)目的受理通知書原件，以及具體辦理人應(yīng)提交的注冊申請人授權(quán)書及其身份證復(fù)印件。
在受理申請后，相關(guān)部門將按照申請事項(xiàng)的實(shí)際審評審批狀態(tài)和有關(guān)移交程序規(guī)定，將申請資料移交省醫(yī)療器械審評中心或醫(yī)療器械監(jiān)管處。醫(yī)療器械審評中心或醫(yī)療器械監(jiān)管處核實(shí)后，將終止相關(guān)注冊資料審評審批，并在電子審評記錄上予以標(biāo)注。醫(yī)療器械監(jiān)管處應(yīng)在終止相關(guān)審批10個(gè)工作日內(nèi)告知醫(yī)療器械審評中心，企業(yè)已交納的注冊費(fèi)用不予退回。
如果有其他注冊相關(guān)事項(xiàng)需要辦理，且需要提交已撤回的醫(yī)療器械注冊申請項(xiàng)目中已提交資料原件的，可以提交相應(yīng)資料復(fù)印件，并注明原件所在申請項(xiàng)目的受理號，并由注冊申請人/注冊人簽章的資料復(fù)印件與原件一致的自我保證聲明。
以上信息僅供參考，如有疑問或需求，可以咨詢醫(yī)療器械監(jiān)管部門。
