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單價: | 面議 |
發貨期限: | 自買家付款之日起 天內發貨 |
所在地: | 直轄市 北京 |
有效期至: | 長期有效 |
發布時間: | 2023-11-21 05:45 |
最后更新: | 2023-11-21 05:45 |
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根據馬來西亞的法規,外國制造商在注冊醫療器械時通常需要委任本地注冊代理。這是為了確保在注冊過程中有一個當地的代表,能夠更好地理解和遵守馬來西亞的醫療器械法規,并能夠有效地與相關機構進行溝通和協調。
馬來西亞國家藥品控制局(National Pharmaceutical Regulatory Agency,簡稱NPRA)負責醫療器械的注冊和監管。外國制造商如果希望在馬來西亞市場銷售他們的醫療器械,通常需要通過本地的注冊代理來進行注冊。注冊代理將負責與NPRA協商、提交必要的文件、處理可能出現的問題,并確保整個注冊過程的順利進行。
制造商在準備注冊材料時需要與本地的注冊代理合作,以確保其產品能夠符合馬來西亞的法規要求,順利完成注冊程序。