單價: | 面議 |
發貨期限: | 自買家付款之日起 天內發貨 |
所在地: | 陜西 西安 |
有效期至: | 長期有效 |
發布時間: | 2023-11-19 11:01 |
最后更新: | 2023-11-19 11:01 |
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該商家提供醫療器械二、三類資質辦理
【錦強企業管理】是一家醫療器械及相關行業解決方案的大型綜合性公司,致力于在全球范圍內為中國客戶提供注冊代辦服務.
服務內容:
(一) 行政審批: 國內工商營業執照、醫療機構執業資格證、互聯網藥品信息服務資格證、互聯網醫療器械信息服務資格證,醫療器械廣告審批表,醫療器械網絡銷售備案
(二) 批準文號: 國內醫療器械一類產品備案&二三類產品注冊、消字號批文,消毒產品生產衛生許可證、化妝品批文,妝字號生產許可證、食品批文,食品生產許可證、醫療器械臨床試驗服務(CRO)
(三) 生產許可:國內一類醫療器械生產備案、國內二三類醫療器械生產許可證、消毒產品衛生許可生產許可證、消字號衛生許可生產許可證,化妝品’生產衛生許可證、妝字號生產衛生許可證,13485質量管理體系認證(GMP/GSP)
(四) 專項許可:第二類醫療器械經營備案/第三類醫療器械經營許可【全包托管提供倉庫地址、記賬報稅,全程只來一次】
(五) 檢測驗證: 冷庫驗證報告、冷藏車驗證報告、保溫箱驗證報告 無菌車間檢測報告
(六) 進口產品:國外進口醫療器械產品注冊、進口消毒產品衛生行政許可、進口化妝品行政許可
(七) GSP無菌車間凈化車間設計安裝、GSP標準冷庫設計安裝、GSP標準保溫箱、GSP溫濕度監控系統、GSP標準進銷存軟件
(八) 企業標準備案,13485體系,9001體系等認證。
口罩,防護服,手術衣,無菌醫療器械,有源醫療器械,無源醫療器械,植入介入醫療器械,消毒劑,消毒器械,次酸消毒劑,紫外線消毒。