| 單價(jià)： | 面議 |
| 發(fā)貨期限： | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
| 所在地： | 陜西 西安 |
| 有效期至： | 長(zhǎng)期有效 |
| 發(fā)布時(shí)間： | 2023-11-19 11:01 |
| 最后更新： | 2023-11-19 11:01 |
| 瀏覽次數(shù)： | 104 |
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該商家提供醫(yī)療器械二、三類資質(zhì)辦理
【錦強(qiáng)企業(yè)管理】是一家醫(yī)療器械及相關(guān)行業(yè)解決方案的大型綜合性公司，致力于在全球范圍內(nèi)為中國(guó)客戶提供注冊(cè)代辦服務(wù).
服務(wù)內(nèi)容：
（一） 行政審批： 國(guó)內(nèi)工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)資格證、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械信息服務(wù)資格證，醫(yī)療器械廣告審批表，醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案
（二） 批準(zhǔn)文號(hào)： 國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械一類產(chǎn)品備案&二三類產(chǎn)品注冊(cè)、消字號(hào)批文，消毒產(chǎn)品生產(chǎn)衛(wèi)生許可證、化妝品批文，妝字號(hào)生產(chǎn)許可證、食品批文，食品生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)服務(wù)（CRO）
（三） 生產(chǎn)許可：國(guó)內(nèi)一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案、國(guó)內(nèi)二三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可生產(chǎn)許可證、消字號(hào)衛(wèi)生許可生產(chǎn)許可證，化妝品’生產(chǎn)衛(wèi)生許可證、妝字號(hào)生產(chǎn)衛(wèi)生許可證，13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證(GMP/GSP)
（四） 專項(xiàng)許可：第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案/第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可【全包托管提供倉(cāng)庫(kù)地址、記賬報(bào)稅，全程只來(lái)一次】
（五） 檢測(cè)驗(yàn)證： 冷庫(kù)驗(yàn)證報(bào)告、冷藏車驗(yàn)證報(bào)告、保溫箱驗(yàn)證報(bào)告 無(wú)菌車間檢測(cè)報(bào)告
（六） 進(jìn)口產(chǎn)品：國(guó)外進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)、進(jìn)口消毒產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可、進(jìn)口化妝品行政許可
（七） GSP無(wú)菌車間凈化車間設(shè)計(jì)安裝、GSP標(biāo)準(zhǔn)冷庫(kù)設(shè)計(jì)安裝、GSP標(biāo)準(zhǔn)保溫箱、GSP溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)、GSP標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)銷存軟件
（八） 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案，13485體系，9001體系等認(rèn)證。
口罩，防護(hù)服，手術(shù)衣，無(wú)菌醫(yī)療器械，有源醫(yī)療器械，無(wú)源醫(yī)療器械，植入介入醫(yī)療器械，消毒劑，消毒器械，次酸消毒劑，紫外線消毒。