馬來西亞醫(yī)療器械注冊的許可證有效期是多久

馬來西亞對于醫(yī)療器械注冊的許可證有效期有一定規(guī)定，根據(jù)馬來西亞醫(yī)療器械法規(guī)的規(guī)定，醫(yī)療器械注冊的許可證有效期根據(jù)不同類型的器械進(jìn)行分類和確定。

     對于一類醫(yī)療器械的注冊許可證有效期，一般為5年。一類醫(yī)療器械主要指的是那些對人體直接起診斷、治療、監(jiān)測或者預(yù)防疾病作用的醫(yī)療器械，例如體外診斷試劑、醫(yī)用高頻電刀等。

     對于二類醫(yī)療器械的注冊許可證有效期，則相對較長，一般可達(dá)到10年。二類醫(yī)療器械主要是指那些對人體不直接起作用，但在醫(yī)療中起輔助作用的器械，例如手術(shù)器械、鎮(zhèn)痛泵等。

     值得注意的是，雖然許可證的有效期可以達(dá)到5年或10年，但醫(yī)療器械的注冊持有人需要在有效期屆滿前的6個(gè)月內(nèi)，提交申請進(jìn)行續(xù)訂。續(xù)訂申請需要提供相關(guān)的文件及資料，并支付一定的費(fèi)用。

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