| 單價(jià)： | 面議 |
| 發(fā)貨期限： | 自買(mǎi)家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
| 所在地： | 直轄市 北京 |
| 有效期至： | 長(zhǎng)期有效 |
| 發(fā)布時(shí)間： | 2023-11-15 15:24 |
| 最后更新： | 2023-11-15 15:24 |
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在馬來(lái)西亞，醫(yī)療器械注冊(cè)獲得批準(zhǔn)后，通常會(huì)頒發(fā)醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)。這個(gè)證書(shū)確認(rèn)了該醫(yī)療器械已經(jīng)通過(guò)了國(guó)家藥品控制局（National Pharmaceutical Regulatory Agency，NPRA）的審核，并且可以在馬來(lái)西亞市場(chǎng)上合法銷(xiāo)售和使用。
醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)上通常包含以下信息：
產(chǎn)品信息： 醫(yī)療器械的名稱(chēng)、型號(hào)、規(guī)格等詳細(xì)信息。
制造商信息： 制造商的名稱(chēng)、地址、聯(lián)系信息等。
注冊(cè)有效期： 注冊(cè)證書(shū)的有效期，通常為五年。在有效期屆滿前，持有人需要向NPRA申請(qǐng)注冊(cè)證書(shū)的續(xù)訂。
注冊(cè)號(hào)碼： 唯一的注冊(cè)號(hào)碼，用于標(biāo)識(shí)該醫(yī)療器械在注冊(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)中的位置。
其他附加信息： 可能包括批準(zhǔn)日期、注冊(cè)證書(shū)的附件等。
獲得注冊(cè)證書(shū)是在馬來(lái)西亞市場(chǎng)合法銷(xiāo)售醫(yī)療器械的先決條件之一。制造商或其授權(quán)代表在持有有效注冊(cè)證書(shū)的情況下方可推向市場(chǎng)。在注冊(cè)證書(shū)有效期屆滿前，需要進(jìn)行續(xù)訂以確保產(chǎn)品持續(xù)合法銷(xiāo)售。
