貫標(biāo)集團(tuán)實驗室認(rèn)可資格及能力范圍查詢驗證指南

前?言本文件由中國合格評定國家認(rèn)可委員會（CNAS）制定，用以指導(dǎo)國內(nèi)外機構(gòu)、企事業(yè)單位、最終用戶等相關(guān)方對獲準(zhǔn)認(rèn)可的實驗室認(rèn)可資格和獲準(zhǔn)認(rèn)可的能力范圍進(jìn)行查詢和驗證。實驗室認(rèn)可資格及能力范圍查詢驗證指南1范圍本文件適用于對CNAS認(rèn)可的實驗室的認(rèn)可資格和能力范圍進(jìn)行查詢和驗證，也可指導(dǎo)國內(nèi)外機構(gòu)、企事業(yè)單位、最終用戶等相關(guān)方對CNAS認(rèn)可結(jié)果的調(diào)查、采信和利用。本文件適用的實驗室包括檢測實驗室、校準(zhǔn)實驗室、醫(yī)學(xué)實驗室、能力驗證提供者、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者、生物安全實驗室、實驗動物機構(gòu)、司法鑒定機構(gòu)、科研實驗室。2引用文件ISO/IEC 17011 合格評定認(rèn)可機構(gòu)要求CNAS-R01 認(rèn)可標(biāo)識使用和認(rèn)可狀態(tài)聲明規(guī)則3術(shù)語和定義3.1 認(rèn)可資格認(rèn)可資格是對獲準(zhǔn)認(rèn)可機構(gòu)認(rèn)可狀態(tài)有效性的一種描述。3.2 能力范圍本文件所指的能力范圍是指獲準(zhǔn)認(rèn)可的實驗室，在認(rèn)可證書有效期內(nèi)，經(jīng)認(rèn)可機構(gòu)批準(zhǔn)證明其具備相應(yīng)能力的檢測、校準(zhǔn)或其他合格評定活動的范圍，包括但不限于合格評定活動的場所、檢測對象、檢測項目/參數(shù)、檢測方法、測量儀器名稱、被測量、校準(zhǔn)規(guī)范、測量范圍等。注：不同類型的實驗室，其能力范圍的表述方式可能有所不同。3.3 授權(quán)簽字人授權(quán)簽字人是指經(jīng)CNAS認(rèn)可，有能力簽發(fā)帶認(rèn)可標(biāo)識的實驗室報告或證書和聲明認(rèn)可狀態(tài)文件的人員。4CNAS公布的信息4.1 CNAS根據(jù)ISO/IEC 17011《合格評定認(rèn)可機構(gòu)要求》的要求對社會公開，并按照規(guī)定的時間間隔更新獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室的信息，包括但不限于：a）認(rèn)可機構(gòu)的身份標(biāo)識與徽標(biāo)(相關(guān)時)；b）獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室名稱；c）認(rèn)可的能力范圍；d) 獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室的場所，適用時，包括在認(rèn)可范圍內(nèi)每一場所實施的合格評定活動；e）獲得認(rèn)可的實驗室唯一的認(rèn)可識別信息；f）認(rèn)可的生效日期和有效期；g）符合性聲明以及評審該合格評定機構(gòu)所采用的標(biāo)準(zhǔn)和（或）其他規(guī)范性文件（包括版次或修訂）。注1：CNAS公布獲準(zhǔn)認(rèn)可機構(gòu)法律實體名稱以及CNAS同意實驗室報告/證書允許使用認(rèn)可標(biāo)識的其他名稱（如獲準(zhǔn)認(rèn)可機構(gòu)經(jīng)備案的zhengfubumen授權(quán)名稱）。注2：獲得認(rèn)可的實驗室唯一的認(rèn)可識別信息通過認(rèn)可注冊號來體現(xiàn)。4.2CNAS向獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室發(fā)放認(rèn)可證書并在guanfangwangzhan實時公布獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室的有效認(rèn)可資格及能力范圍。5認(rèn)可資格和能力范圍的查詢5.1 相關(guān)方可以通過CNAS向獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室頒發(fā)的認(rèn)可證書獲得該實驗室的認(rèn)可資格信息。認(rèn)可證書通常包括：a) CNAS徽標(biāo)、國際互認(rèn)標(biāo)識（適用時）、認(rèn)可機構(gòu)名稱；b) 各類認(rèn)可證書的名稱（如實驗室認(rèn)可證書）c) 獲準(zhǔn)認(rèn)可機構(gòu)名稱，適用時，法律實體名稱，地址；d) 認(rèn)可注冊號；e) 證明能力符合某特定標(biāo)準(zhǔn)；f) 生效日期、截止日期；g) CNAS授權(quán)人簽名、CNAS認(rèn)可活動經(jīng)zhengfubumen授權(quán)和參加國際認(rèn)可組織情況的聲明。注：本條款的“CNAS授權(quán)人簽名”是指CNAS授權(quán)簽發(fā)認(rèn)可證書的人員。5.2 相關(guān)方可以從獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室提供的其獲準(zhǔn)認(rèn)可證書附件查詢其獲準(zhǔn)認(rèn)可的能力范圍、授權(quán)簽字人及其授權(quán)簽字范圍。5.3 在基于信任的前提下，相關(guān)方可使用上述5.1條和5.2條的方式查詢實驗室的認(rèn)可資格和能力范圍，但該方式不能對實驗室處于“暫停”、“注銷”或“撤銷”認(rèn)可資格和能力范圍的狀態(tài)進(jìn)行鑒別。如存在合理懷疑，可參考本文件第6條的規(guī)定對上述信息進(jìn)行驗證。5.4 相關(guān)方可通過CNASguanfangwangzhan（www.cnas.org.cn）公布的“獲認(rèn)可的機構(gòu)名錄”進(jìn)行查詢，需選擇實驗室認(rèn)可的類型，并根據(jù)實驗室名稱或認(rèn)可注冊號進(jìn)行查詢。認(rèn)可資格和能力范圍的中文信息通過中文網(wǎng)站進(jìn)行公布，英文信息通過英文網(wǎng)站進(jìn)行公布。注：在信息系統(tǒng)的支持下，實驗室名稱的關(guān)鍵字也可以被利用。5.5 使用上述5.4條的查詢方式，可獲得本文件4.1條和5.1條所列舉的信息。5.6 查詢到某一實驗室的認(rèn)可資格條件下，可以對該實驗室的全部能力范圍或某一項或幾項能力范圍進(jìn)行jingque查詢。其中，標(biāo)準(zhǔn)方法、校準(zhǔn)規(guī)范等信息是能力范圍信息中相對規(guī)范的表述方式，在進(jìn)行能力范圍的jingque查詢時宜優(yōu)先使用。注：在認(rèn)可資格有效的情況下，查詢者往往關(guān)注該實驗室的某一項或幾項能力。5.7 在查詢時，如被查詢的實驗室正處于“暫停認(rèn)可資格”的認(rèn)可狀態(tài)，通過本文件第5.4條的方式將無法查詢到該實驗室的有效認(rèn)可資格和能力范圍。如被查詢的實驗室正處于“暫停部分能力范圍”的認(rèn)可狀態(tài)，通過本文件第5.4條的方式可以查詢到該實驗室的有效認(rèn)可資格和當(dāng)前有效的能力范圍。5.8 部分情況下，也可根據(jù)實驗室的類別、特征、地域、檢測對象、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范等信息進(jìn)行模糊查詢。注：作為輔助的查詢方法，其查詢的結(jié)果也是不完全jingque的。5.9 相關(guān)方可通過CNASguanfangwangzhan（www.cnas.org.cn）的“暫停注銷撤銷公告”查詢實驗室的“暫?！?、“撤銷”、“注銷”狀態(tài)。其中處于上述認(rèn)可狀態(tài)的實驗室能力范圍又包含“全部能力范圍”、“部分能力范圍”兩種情況，還可以查詢到“暫?！?、“撤銷”、“注銷”的起始日期以及“暫?！钡慕刂谷掌?。注：對于非懲罰性暫停，例如實驗室自愿申請的暫停，部分實驗室可能會提前恢復(fù)有效認(rèn)可狀態(tài)或能力范圍，其恢復(fù)時間應(yīng)以本文件5.4條查詢的有效認(rèn)可狀態(tài)或能力范圍為準(zhǔn)。6認(rèn)可資格和能力范圍的驗證6.1 對實驗室或第三方提供信息的驗證6.1.1 如實驗室提供的證明材料包括認(rèn)可標(biāo)識、認(rèn)可狀態(tài)聲明、認(rèn)可注冊號等信息，可采用本文件第5.4條的方式進(jìn)行查詢，并驗證實驗室提供的信息和CNAS公布的信息完全一致。6.2.2 如實驗室提供證書、證書附件或其電子、紙質(zhì)拷貝，可根據(jù)本文件第5.1條的內(nèi)容進(jìn)行初步判斷。如仍然存疑，可采用本文件第5.4條的方式進(jìn)行查詢，并驗證實驗室提供的信息和CNAS公布的信息完全一致。6.3.3 如從查詢方、被查詢實驗室之外的第三方獲得的實驗室認(rèn)可資格和能力范圍信息，應(yīng)優(yōu)先向被查詢方驗證上述信息的真實性。如仍然存疑，可采用本文件第5.4條的方式進(jìn)行查詢，并對CNAS公布的信息和實驗室提供的信息進(jìn)行核對驗證。6.2 對媒介中展示的認(rèn)可資格和能力范圍的驗證6.2.1 實驗室可在文件、辦公用品、宣傳品和網(wǎng)頁等媒介上使用CNAS認(rèn)可標(biāo)識或聲明認(rèn)可狀態(tài)等方式表明其認(rèn)可資格和能力范圍，如：實驗室牌匾、實驗室網(wǎng)頁、實驗室人員名片、實驗室宣傳冊、宣傳視頻等。6.2.2 應(yīng)驗證媒介中顯示的實驗室法定名稱、地址、認(rèn)可注冊號、認(rèn)可類型，與本文件第5.4條查詢的獲認(rèn)可機構(gòu)名錄信息完全一致。注：部分情況下，實驗室在媒介中顯示的不是其法定名稱，如采用“國家XX中心”的授權(quán)名稱，則應(yīng)通過其法定名稱進(jìn)行驗證。6.2.3 適用時，應(yīng)驗證媒介中顯示的授權(quán)簽字人和能力范圍，與本文件第5.4條查詢的獲認(rèn)可機構(gòu)名錄信息完全一致。注：部分情況下，實驗室在媒介中顯示的能力范圍表述方式與認(rèn)可證書附件的表述方式不一致，如采取了“電氣安全檢測”等概括性的表述，并不能證明其展示的能力范圍與或認(rèn)可的能力范圍相一致。應(yīng)以本文件第5.4條查詢的獲認(rèn)可機構(gòu)名錄中的能力范圍為準(zhǔn)。6.3 對報告、證書中認(rèn)可資格和能力范圍的驗證6.3.1 實驗室可在報告、證書上使用CNAS認(rèn)可標(biāo)識或聲明認(rèn)可狀態(tài)等方式表明其認(rèn)可資格和能力范圍。使用CNAS認(rèn)可標(biāo)識或聲明認(rèn)可狀態(tài)可采用印刷、圖文和印章（印章jinxian實驗室認(rèn)可標(biāo)識）等方式。6.3.2 對報告、證書中認(rèn)可資格和能力范圍進(jìn)行驗證時，應(yīng)關(guān)注報告中展示的如下信息：a) 報告或證書名稱（如：檢測報告、校準(zhǔn)證書等）；b) 實驗室名稱；c) 報告或證書中使用的認(rèn)可標(biāo)識（適用時，包含國際聯(lián)合認(rèn)可標(biāo)識）；d) 報告或證書中的認(rèn)可狀態(tài)聲明以及認(rèn)可注冊號；e) 報告或證書顯示的關(guān)鍵活動場所；f ) 報告或證書的簽發(fā)人；g) 報告或證書的簽發(fā)時間；h) 報告或證書中來自于外部服務(wù)供應(yīng)商的結(jié)果；I ) 報告或證書中與認(rèn)可范圍相關(guān)的特殊情況的聲明。6.3.3 對于檢測報告，除關(guān)注本文件6.3.2所包含信息外，還應(yīng)關(guān)注檢測對象、檢測的項目/參數(shù)、檢測標(biāo)準(zhǔn)（方法）等。6.3.4 對于校準(zhǔn)報告、證書，除關(guān)注本文件6.3.2所包含信息外，還應(yīng)關(guān)注被校準(zhǔn)的測量儀器、被測量、校準(zhǔn)規(guī)范、測量范圍、擴展不確定度等。6.3.5 對于醫(yī)學(xué)檢驗報告，除關(guān)注本文件6.3.2所包含信息外，還應(yīng)關(guān)注檢驗項目、樣品類型、檢驗方法等。6.3.6 對于能力驗證/測量審核報告，除關(guān)注本文件6.3.2所包含信息外，還應(yīng)關(guān)注樣品名稱和項目參數(shù)等。6.3.7 對于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品證書，除關(guān)注本文件6.3.2所包含信息外，還應(yīng)關(guān)注樣品名稱和項目參數(shù)等。6.3.8 對于司法鑒定報告，除關(guān)注本文件6.3.2所包含信息外，還應(yīng)關(guān)注鑒定對象、鑒定的項目/參數(shù)、鑒定標(biāo)準(zhǔn)（方法）等。6.3.9 科研實驗室出具的研究報告或技術(shù)報告，除關(guān)注本文件6.3.2所包含信息外，還應(yīng)關(guān)注報告中涉及的研究領(lǐng)域和方向等。6.3.10 驗證報告、證書中認(rèn)可資格和能力范圍時，應(yīng)確保如下條款同時滿足：a) 報告或證書名稱、內(nèi)容與實驗室獲準(zhǔn)認(rèn)可的類型相匹配；注：部分報告出于行業(yè)習(xí)慣或行政管理等需求，報告名稱與認(rèn)可制度名稱不一致，如部分行業(yè)或醫(yī)學(xué)實驗室出具的“檢驗報告”，并不意味該報告為檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告。b) 報告中展示的實驗室名稱應(yīng)與本文件5.4條查詢的獲認(rèn)可機構(gòu)法定名稱或CNAS同意使用的授權(quán)名稱相一致；c) 報告或證書中使用的認(rèn)可標(biāo)識（適用時，包含國際聯(lián)合認(rèn)可標(biāo)識）符合CNAS-R01：2020的相關(guān)要求；d) 報告或證書中的認(rèn)可狀態(tài)聲明以及認(rèn)可注冊號應(yīng)與本文件5.4條查詢的獲認(rèn)可機構(gòu)認(rèn)可狀態(tài)、認(rèn)可注冊號相一致；e) 報告或證書顯示的關(guān)鍵活動場所應(yīng)為本文件5.4條查詢的獲認(rèn)可機構(gòu)的關(guān)鍵場所之內(nèi)，且在該場所內(nèi)的活動不超過該場所獲準(zhǔn)認(rèn)可的能力范圍；f ) 報告或證書由本文件5.4條查詢的獲認(rèn)可機構(gòu)的授權(quán)簽字人簽發(fā)，且不超過其本人在關(guān)鍵活動場所的授權(quán)簽字范圍；g) 報告或證書的簽發(fā)時間，應(yīng)在CNAS認(rèn)可證書的歷次有效期內(nèi)，且不在本文件第5.9條查詢的暫停期限內(nèi)，并且在報告或證書的簽發(fā)時間，不應(yīng)超過當(dāng)時實驗室或認(rèn)可的能力范圍。6.3.11 除滿足本文件6.3.10規(guī)定的各項條款外，還應(yīng)確保報告、證書中顯示的關(guān)于本文件6.3.3至6.3.9所提出的各實驗室類型的每一項合格評定活動能力范圍表述的要素，都不超過本文件5.4條查詢的實驗室在某一關(guān)鍵場所的能力范圍。必要時，需進(jìn)行技術(shù)性判斷。注：本條款所述“能力范圍表述的要素”指本文件6.3.3至6.3.9提出應(yīng)關(guān)注的“檢測對象”、“檢測的項目/參數(shù)”、“檢測標(biāo)準(zhǔn)（方法）”等，根據(jù)不同的認(rèn)可類型，其表述的要素有所不同。6.3.12 如報告或證書中包含來自于外部服務(wù)供應(yīng)商的數(shù)據(jù)或結(jié)果，應(yīng)確保只有部分項目來自于外部服務(wù)供應(yīng)商。在該種情況下，如出具報告或證書的實驗室的認(rèn)可資格得到驗證，則表明該實驗室具備CNAS認(rèn)可資格，但仍需根據(jù)本文件所述方法對報告或證書的內(nèi)容做進(jìn)一步驗證：a) 報告或證書中實驗室完成的部分屬于被CNAS認(rèn)可該實驗室的能力范圍。b) 報告或證書中外部供應(yīng)商提供的內(nèi)容屬于被CNAS認(rèn)可的該外部供應(yīng)商的能力范圍。6.3.13 如報告或證書聲明包含部分非認(rèn)可項目，或聲明只有部分內(nèi)容在認(rèn)可范圍內(nèi)，需確保出具報告或證書的實驗室具備認(rèn)可資格，并根據(jù)其聲明的內(nèi)容驗證報告或證書中部分內(nèi)容屬于被CNAS認(rèn)可的該實驗室的能力范圍。6.3.14 如報告或證書未使用CNAS認(rèn)可標(biāo)識和認(rèn)可狀態(tài)聲明，，則該報告或證書未表明其發(fā)布機構(gòu)具備CNAS認(rèn)可資格，也未表明該報告或證書中的內(nèi)容在CNAS認(rèn)可的能力范圍之內(nèi)，為相關(guān)實驗室自主發(fā)布，相關(guān)方可根據(jù)自身的需求決定是否采信報告或證書的內(nèi)容。